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首頁 >> 關務發(fā)布 >>海關政策發(fā)布 >> 國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》(附《辦法》全文)
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國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》(附《辦法》全文)

 

  第十五條 審評機構(gòu)應當委托具有法定資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)開展抽樣檢驗。

  檢驗機構(gòu)應當自接受委托之日起30個工作日內(nèi)完成抽樣檢驗工作,出具產(chǎn)品檢驗報告。


  第十六條 對境外生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查、抽樣檢驗的工作時限,根據(jù)實際情況確定。


  第十七條 審評機構(gòu)應當根據(jù)申請人申請材料、現(xiàn)場核查報告、產(chǎn)品檢驗報告開展審評,并作出審評結(jié)論。


  第十八條 審評機構(gòu)作出不予注冊審評結(jié)論的,應當向申請人發(fā)出擬不予注冊的書面通知。申請人對通知有異議的,應當自收到通知之日起20個工作日內(nèi)向?qū)徳u機構(gòu)提出書面復審申請并說明復審理由。復審的內(nèi)容僅限于原申請事項及申請材料。

  審評機構(gòu)應當自受理復審申請之日起30個工作日內(nèi)作出復審決定,并書面通知申請人。


  第十九條 審評機構(gòu)認為需要申請人補正材料的,應當一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。申請人應當在3個月內(nèi)按照補正通知的要求一次補正材料。補正材料的時間不計算在審評時間內(nèi)。逾期未補正的,按申請人不再提供補正材料處理。


  第二十條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局自受理申請之日起20個工作日內(nèi)根據(jù)審評結(jié)論作出準予注冊或者不予注冊的決定。

  受理機構(gòu)應當自國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人發(fā)出嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書或者不予注冊決定。


  第二十一條 現(xiàn)場核查、抽樣檢驗、復審所需時間不計算在技術審評和注冊決定的期限內(nèi)。審評時間不計算在注冊決定的期限內(nèi)。


  第二十二條 申請人對國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出不予注冊決定有異議的,可以向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出書面行政復議申請或者向人民法院提起行政訴訟。


  第二十三條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書及附件應當載明下列事項:

 。ㄒ唬┊a(chǎn)品名稱;

 。ǘ┢髽I(yè)名稱、法定代表人、生產(chǎn)地址;

  (三)注冊號、批準日期及有效期;

 。ㄋ模┥a(chǎn)工藝;

 。ㄎ澹┊a(chǎn)品配方。

  嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊號格式為:國食注字YP+4位年代號+4位順序號,其中YP代表嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方。

  嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書有效期為5年。


  第二十四條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊有效期內(nèi),嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書遺失或者損毀的,申請人應當向受理機構(gòu)提出書面申請并說明理由。因遺失申請補發(fā)的,應當在省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站上發(fā)布遺失聲明;因損壞申請補發(fā)的,應當交回嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書原件。

  國家食品藥品監(jiān)督管理總局自受理之日起20個工作日內(nèi)予以補發(fā)。補發(fā)的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書應當標注原批準日期,并注明“補發(fā)”字樣。

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